时间:07-28 08:51 网友评论:0条 来源:黑龙江省食品药品监督局 字号: 大 中 小
会上,副局长任守增首先传达了国家局《关于向药品生产企业派驻监督员的通知》、省局《黑龙江省药品生产企业试行派驻监督员工作指导意见》,局长程云志做了讲话。会议明确了向药品生产企业派驻驻厂监督员工作模式。即以属地化管理原则,以驻厂组为基本模式,实行驻厂管理和巡回检查工作方式。全局组成8个驻厂工作组,依企业监管工作任务量和难易程度,分别负责3-6个企业。血液制品等生产特殊药品企业由市局直接负责。驻厂组按照“监督、检查、报告”职能开展工作。重点对原辅料来源、药品生产工艺和成品检验等重要环节开展监督检查。对检查中发现的企业存在问题、整改情况和违法事实情况及时上报。
该市这次被派驻的药品生产企业,共涉及注射剂、血液制品、生物制品、特殊药品生产企业有29家之多,占全省的60%以上。
程局长要求企业要对驻厂工作给予足够的重视和必要的支持。要求监督人员要作到“勤奋敬业、勤俭廉洁、谦虚谨慎”。要以药品质量人民安全为最根本目的,不能给企业增加负担,不搞特殊化,不收拿企业礼金,不断学习,严谨工作。