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哈尔滨市局向高风险药品生产企业派驻厂监督员工作正式展开

时间:07-28 08:51 网友评论:0条 来源:黑龙江省食品药品监督局 字号:

523上午,哈尔滨市食品药品监督管理局召开了哈尔滨市药品生产企业驻厂监督工作大会,该局有关8个部门负责人和29个需派驻的药品生产企业主管质量的企业负责人以及该局派选的17名驻厂监督员参加了会议。

  会上,副局长任守增首先传达了国家局《关于向药品生产企业派驻监督员的通知》、省局《黑龙江省药品生产企业试行派驻监督员工作指导意见》,局长程云志做了讲话。会议明确了向药品生产企业派驻驻厂监督员工作模式。即以属地化管理原则,以驻厂组为基本模式,实行驻厂管理和巡回检查工作方式。全局组成8个驻厂工作组,依企业监管工作任务量和难易程度,分别负责3-6个企业。血液制品等生产特殊药品企业由市局直接负责。驻厂组按照监督、检查、报告职能开展工作。重点对原辅料来源、药品生产工艺和成品检验等重要环节开展监督检查。对检查中发现的企业存在问题、整改情况和违法事实情况及时上报。

  该市这次被派驻的药品生产企业,共涉及注射剂、血液制品、生物制品、特殊药品生产企业有29家之多,占全省的60%以上。

  程局长要求企业要对驻厂工作给予足够的重视和必要的支持。要求监督人员要作到勤奋敬业、勤俭廉洁、谦虚谨慎。要以药品质量人民安全为最根本目的,不能给企业增加负担,不搞特殊化,不收拿企业礼金,不断学习,严谨工作。

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