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喜炎平注射液全国停用 青峰药业回应:已停产待

发布时间:2017-12-23 10:55 浏览:

针对食药监总局发布的《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》,今天,江西青峰药业有限公司在其官网发布声明,表示已迅速召回三批涉事药品,喜炎平注射液生产线已停产待检。

原标题:喜炎平注射液全国停用青峰药业回应:已停产待检

喜炎平注射液全国停用 青峰药业回应:已停产待

资料图

中国网财经9月25日讯(实习记者杜若丹)针对食药监总局发布的《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》,今天,江西青峰药业有限公司在其官网发布声明,表示已迅速召回三批涉事药品,喜炎平注射液生产线已停产待检。

声明称,青峰药业正严格按照国家食药监总局的要求迅速召回三批涉事的药品,喜炎平注射液生产线已停产待检,公司已停止库存产品的发货与销售,且正在全面排查原料、生产、质量及存储等所有可能存在隐患的环节。

青峰药业声明,此次事件涉及到的病例不良反应症状主要以热源样反应为主,到目前为止,青峰药业及赣州市药检所对涉事批药品的热源项紧急检测已经结束,三个批次的样品经检验均合格,江西省药检院的加急检验也在进行中,青峰药业期待该检验结果。

国家和⑹凶家组成的专家组正在青峰药业进行专项飞行检查,涉事批次产品已被相关药检机构抽检,青峰药业期待检查和检验的结果。

青峰药业表示,根据国家食药监总局公告和文件的要求,此次仅对涉事三批药品进行召回,仅对涉事三批药品下达了停用的指令,国家食药监总局在事情调查清楚之前,要求工厂暂停该产品的生产和销售,属于正常的规范程序。国家食药监总局并未要求召回和停用此次通告批次之外的药品。

青峰药业称,此次事件发生后,公司高度重视,配合药监部门认真全面地进行风险排查和风险控制。青峰药业也希望能基于客观事实和严谨地分析,全面地评估,真正找到原因。确实是由于产品和工厂原因造成的,而且超过了药物合理不良反应范畴的,发现产品的质量或工厂的生产管控出现了问题,青峰药业一定要承担相应的法律责任、经济责任和道义上的责任,一定不会把公司利益凌驾于民众健康安全之上。即便此次事件最后的责任判定与产品关联有限,青峰药业也会认真从此次事件中吸取教训。 




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